医疗耗材贮存要求（医疗耗材网上采购平台）

时间：2021-09-12 编辑：金生浏览：27

药品 进销存 制度

1、药房工作人员必须具备强烈的责任心，并细致认真地完成各项任务。药品管理采取实物责任制，并对差错货物实行赔偿制度。药房工作人员严格执行药品进销存管理制度，严控进货渠道，并认真核实供货方资质，确保发票与货物同行。对新进药品，必须执行验货、登记及签字入库程序。

2、法律分析：药品、耗材进销存管理制度为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。包括西药、中成药和中药饮片。耗材是指一一次性医疗卫生用品，消毒产品等。

3、购进管理二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。

4、良好的进销存管理能够使药店更好地掌握库存状况，减轻管理负担，同时为药品的进货计划提供重要参考。医保药店可以根据自身的实际需求，选择手工记录或使用信息管理系统进行电脑管理。通过这种方式，药店可以更加高效地进行药品管理，确保药品供应的稳定性和准确性。

5、销售通知：药品销售通知即药品批发销售开单。药品销售记录：药品销售记录。药品销售出库复核记录：药品销售出库时，核对一些基本信息，审核是否可以出售等。药品直调记录：企业对直接从供应商处销售给客户，而没有进入正常进销存业务流程的一种记录。

1、分区方式：办公区：用于打印入库和出库票据，存放单据和材料检验报告等文件资料，与耗材存放区严格分离。耗材存放区：待检区：存放刚采购进库的医用耗材。合格区：存放经过验收合格的医用耗材。不合格区：存放因各种原因无法使用的医用耗材，需及时联系供应商退货。

2、首先，对于整个的医疗耗材仓库，要进行分区划分出办公区和耗材存放区：办公区办公区用于打印入库出库票据，存放单据和材料检验报告资质等文件资料，与存放区要严格分开。

3、合格区绿底白字，不合格区红底白字，待检区和退货区黄底白字。另外，这此区域分别要用对应颜色的色带贴在地面围起来以示区隔。库房再配上温湿度计、鸡毛掸子、老鼠夹子空调等即可。

4、合格区百分80 待验区百分10 不合格区百分10 我是驼人医疗器械公司的质量负责人。

1、企业应当具有与贮存医疗器械要求和规模相适应的仓储设施设备，库房地面平整光滑、进行硬化处理；常温库温度为0℃～30℃，贮存有特殊温湿度要求的医疗器械时，还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库（15℃～25℃）、冷藏库（2℃～8℃）、冷冻库（-15℃～-25℃）。

2、企业须具备适合其经营范围的储存和经营场所。若选择将储存和运输业务全部委托给第三方医疗器械物流公司，则可不必自设库房。企业应制定与经营医疗器械相匹配的质量管理体系，保障产品质量和安全。

3、企业需要有适宜的经营和储存场所，其规模应与经营范围和规模相符。若企业选择全部委托给医疗器械第三方物流进行储存和运输，则可以不自行设立库房。应建立与经营医疗器械相匹配的质量管理制度，确保产品质量和安全。

4、一是医疗器械第三方物流企业应取得《道路运输许可证》。

5、医疗器械第三方物流需具备与委托贮存、配送医械特性和规模相适应的仓储及运输设施设备，仓储面积不得低于2000平方米，地面需平整光滑并进行硬化处理。若需冷藏、冷冻保存医疗器械，则应具备相应的冷藏库。

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条库房的条件应当符合以下要求：（一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库应具备安全设备，如照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等。对于有特殊存储要求的医疗器械，仓库应配备相应的温湿度控制设备。

医疗耗材贮存要求（医疗耗材网上采购平台）

五距指：药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。

如果是经营植入或介入类医疗器械，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。而经营医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积则不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。场所性质：经营场所必须为办公性质，且应符合相关的卫生和安全标准。

针对医疗器械的性能和规定，必须在库内维持温度在1至30摄氏度之间，湿度控制在45至75%之间，确保产品品质。库房应配备垫仓板等设施以保持地面距离，安装测量和调节温湿度的设备，提供避光通风设施，安装符合规定的照明设备，并且配备消防、防鼠、防虫、防尘等安全设施。

经营场所要求：必须拥有相对独立的经营场所，且周边环境需保持整洁。居民住宅房限制：根据三类医疗器械验收细则，居民住宅房不得用作企业的营业场所和仓库。办公面积要求：办公室面积需达到100平方米。