医疗机构应指定具体部门作为医用耗材管理部门,该部门负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作。此外,医疗机构还应指定医务管理部门,负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。医用耗材的定义 本办法所指的医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。
该管理办法适用于二级以上医院医用耗材管理,其他医疗机构可参照执行。其中,非公立医疗机构的医用耗材遴选、采购工作可参照本办法进行。
【法律依据】:《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》第五条医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门,负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作;指定医务管理部门,负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
医疗机构在管理医疗器械耗材时,通常会采用一系列管理办法。这些办法包括:建立全流程管理制度,确保耗材质量与安全;建立使用档案,实现全过程追踪,减少浪费与不良事件;加强维护保养,确保设备正常运转与延长使用寿命。
法律依据:《医疗机构医用耗材管理办法》第三条 国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。第四条 本办法适用于二级以上医院医用耗材管理,其他医疗机构可参照执行。
医用耗材,指的是通过药品监督管理部门批准,使用次数有限的一次性和可重复使用的医疗器械。这类产品主要用于医疗过程中的消耗,包括手术器械、一次性手套、输液管、纱布等。2019年6月18日,国家卫健委官网发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》,这是一个由国家卫健委与国家中医药局联合制定的规定。
1、心脏起搏器和心脏介入器械:包括人工心脏起搏器、心脏射频消融导管等。 器官移植相关耗材:如移植手术中使用的人工关节、人工血管等。 植入型医疗器械:例如髋关节假体、膝关节假体、心脏支架等。 医用激光设备和光学器械:如激光手术刀、角膜激光手术仪等。
2、在心内科领域,高值耗材是临床治疗不可或缺的重要组成部分。常见的高值耗材包括起博器、支架、球囊、导管导丝、穿刺鞘等。这些器械在手术过程中发挥着关键作用,能够提高手术成功率,减少并发症的发生。起博器是用于治疗心脏节律异常的设备,通过植入心脏内,帮助维持正常的心脏节律。
3、介入类医用耗材:如导管、起搏器、人工晶体等,主要用于心血管、眼科等领域的介入治疗。体外诊断试剂及耗材:用于临床诊断的体外试剂及相关的检测工具,如免疫诊断试剂、生化诊断试剂等。呼吸麻醉类高值耗材:如呼吸机管道及配件、麻醉机用耗材等。
原因:二级以上医院,设立医用耗材管理委员会 之前由于各医院没有统一的耗材管理办法,所以耗材的采购及使用主要依据医院的自己章程来办,通常是由科室上报,院领导审批,采购部门执行,此次《办法》的出台进一步规范了医院耗材管理工作,并明确了耗材管理的职能部门——医用耗材管理委员会。
建立严格的制度规范:确保医用耗材的质量和合规性,通过制定和执行严格的管理规定,防止不合格耗材进入医院。成立管理委员会:负责耗材的审批和监督,确保耗材的采购和使用符合医疗规范和政策要求。引入现代化物流系统:实现电子化管理:通过电子系统记录耗材的采购、入库、出库和使用情况,提高管理效率和准确性。
面对医用耗材种类繁多、资质管理复杂的挑战,医院应建立严格的耗材准入制度,通过制定管理规范和成立管理委员会,确保所有耗材的质量和合规性。 为了提高医用耗材的信息化管理水平,医院可以引入现代化物流系统,实现电子化管理,并建立全流程溯源机制,以便更好地跟踪和监控耗材的使用情况。
《办法》强调,医用耗材的采购必须由专门的机构负责,其他科室不得私自采购。具体而言,二级及以上医院应当设立医用耗材管理委员会,负责监督和管理医用耗材的使用情况。其他医疗机构则应成立医用耗材管理组织,确保医用耗材的规范使用。
采购由专门机构负责,其他科室不得采购,《办法》明确,二级以上医院应当设立医用耗材管理委员会;其他医疗机构应当成立医用耗材管理组织。村卫生室(所、站)、门诊部、诊所、医务室等其他医疗机构可不设医用耗材管理组织,由机构负责人指定人员负责医用耗材管理工作。
针对特殊品种耗材,如血透室使用的透析管路等,每月需由相关科室提交需求计划,药械科汇总后进行采购。对新品种耗材,使用科室需提交书面申请,经分管院长审批后,由药械科执行采购。每季度,药事委员会对申请进行审批,确保采购流程的透明与合理。医用耗材入库时,采购员与保管员需共同进行严格验收。
北京市医用耗材阳光采购是指北京市对高值医用耗材实行的一种公开透明的采购方式。具体来说:目的:旨在通过阳光采购,进一步降低耗材的虚高价格,保障医疗质量和患者利益。主要内容:在医疗机构建立医用耗材采购管理委员会,规范产品遴选和采购目录的确定,严格医用耗材的资质审查,加强医用耗材的入库验收和库房日常管理。
医用耗材挂网与阳光采购是紧密相连的医疗采购模式。挂网指的是全省挂网医院统一采购价格,确保不同医院间价格透明、公平。部分省份设定一段时期内的平均价作为最高限价,而另一些省份则直接采用全网最低价作为后续的最高限价,以促进价格竞争,提高采购效率。采购模式中,有两种主要的招标方式。
这个主要就是一些医院的卫生材料的采购吧,所以说这个上面的这个东西都是很正规的,你也可以去进行一些采购。
为规范医疗机构采购行为,使医疗机构采购医用耗材阳光透明,国家医保局要求公立医疗机构应在省招采子系统中采购其所需要医用耗材并提升“网采率”。因此,医用耗材如需进入公立医疗机构销售,就需将产品信息和价格公布在招采子系统上,即“挂网”。
年7月18日,国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网宣布了全国药品集中采购中选结果。随后,北京市医疗保障局于11月15日发布通告,宣布自11月19日0时起,北京市医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统将统一调整第七批集采中选药品的产品信息及采购价格。
医药集中采购服务中心在全省范围内负责医药集中采购服务平台的建设、维护和优化,该平台具备招标评标、网上交易、统计监督等功能。 该中心承担公立医疗机构药品的集中招标采购工作,以及医用耗材的限价挂网交易。